Фраза «новая программа не хуже» в исследовании non-inferiority имеет ограниченный смысл: проверяется, не уступает ли она сравнению больше заранее допустимой величины по выбранному исходу. Это не доказательство одинакового действия во всех отношениях. Различие non-inferiority и эквивалентности объяснено в расширении CONSORT.
До чтения результата найдите границу
Нужны три уточнения: что измеряли, в какую сторону результат считается лучше и какой предел уступания был задан заранее. После этого сопоставляют доверительный интервал с этим пределом. Само слово non-inferiority в заголовке не сообщает, насколько большая потеря результата считалась приемлемой и почему.
Короткий формат и условные два балла
Учебный пример, не данные реального исследования: тренер Ирина читает сравнение короткого и обычного формата занятий. На вымышленной шкале результата большее число означает лучший результат. Разность считают как «короткий минус обычный», а заранее заданный предел допустимого уступания равен 2 баллам. Значит, проверяемая нижняя граница находится на −2.
Пусть рассчитанный по плану анализа интервал разности составляет от −1 до +3 баллов. Он целиком выше −2, поэтому по этому критерию результат поддерживает non-inferiority. Но интервал включает и отрицательные, и положительные значения: Ирина не может заменить вывод словами «короткая программа точно лучше» или «эффект абсолютно одинаков». Числа здесь нужны только для чтения границы.
Ирина оставляет в заметке название шкалы и предел 2 балла. Клиент спрашивает, можно ли обещать такой же прирост силы. Если исследование измеряло другую характеристику, ответ о силе из этой схемы не следует. Даже корректно прочитанный результат остаётся привязанным к своему исходу, участникам и сроку оценки.
Интервал пересёк допустимую границу
Второй условный разбор: у тренера Бориса интервал от −4 до +3 при той же границе −2. Он пересекает допустимый предел. Борис хотел представить короткий формат как равноценную замену, потому что разность не выглядит убедительной относительно нуля. Однако данные здесь оставляют неопределённость именно по вопросу non-inferiority: возможное уступание выходит за согласованный предел.
Это не равнозначно доказанному провалу короткого формата. Борис отмечает, что нужный вывод не подтверждён данным анализом, и не сдвигает границу с −2 до −5 после просмотра результата. Если в публикации указан другой заранее обоснованный предел, он читает анализ относительно него и отдельно оценивает смысл такого допуска, а не выбирает удобное число сам.
Что проверить в пересказе статьи
Оставьте в пересказе измеренный исход, выбранную границу и то, с какой стороны от неё лежит интервал. Если автор показывает обратную разность — «обычный минус короткий» — знаки и сторона проверки изменятся; копировать нашу числовую схему без проверки определения нельзя. Общий порядок разбора исследования приведён в материале о чтении научной статьи.
Удобство короткого формата можно обсуждать отдельно. Но удобство не подменяет проверку эффективности, а выполненный критерий non-inferiority не обещает одинакового результата конкретному клиенту. В тренировочном предложении эти два довода лучше не сливать в один рекламный тезис.